• гель для зовнішнього застосування 10% туба 40г
• гель для зовнішнього застосування 5% туба 40г
• драже 25мг бл
• капс 2.5мг бл
• капс 25мг
• капс 25мг бан
• капс 25мг конт
• капс 25мг фл
• капс 25мг фл стек
• капс 50мг
• капс 50мг фл
• капс 50мг фл стек
• капс пролонгір дійств 75мг
• мазь 10% туба 40г
• мазь для зовнішнього застосування 10% туба 40г
• свічки 100мг
• свічки 100мг бл
• свічки 100мг конт
• свічки 25мг бл
• свічки 50мг
• свічки 50мг бл
• свічки 50мг конт
• субст пак п/етил 2-сл
• суп рект 100мг бл
• суп рект 50мг бл
• тб 2.5мг бл
• тб 25мг
• тб 25мг бум ламін
• тб п/о 2.5мг бл
• тб п/о кишечників 25мг бл
• філм тб 25мг бл

Аналогічні препарати:

• Індоколер
• Індометацин (Мовімед)
• Індометацин 100 Берлін-Хемі
• Індометацин 50 Берлін-Хемі
• Індометацин Врамед
• Індометацин Севтополіс
• Індометацин Софарма
• Індометацин-Акрі
• Індометацин-Альтфарм
• Індометацин-Біосинтез
• Індометацин-Ратіофарм
• Метіндол

Показання до застосування

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз, тендиніт, синовіт, гострий подагричний артрит, реактивні артрити.

Спосіб застосування та дози

[капс 25мг], [тб 25мг] Всередину, під час або безпосередньо після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. 4 прийоми, при гострому нападі подагри - до 50 мг 3 рази на добу. Дітям старше 14 років: 1,5-2,5 мг/кг/сут, розділені на 3-4 прийоми. 5% 40г] Зовнішньо. Гель втирають тонким шаром у шкіру хворобливих ділянок тіла: 5%-ний – 3-4 рази на добу, 10%-ний – 2-3 рази на добу. Кількість гелю, що наноситься, за 1 раз становить 4-5 см для дорослих і 2-2,5 см для дітей старше 14 років; за день - не більше 20 см 5%-ного гелю або 15 см 10%-ного гелю для дорослих і не більше 10 см 5%-ного або 7,5 см 10%-ного гелю для дітей. Зовнішньо. Мазь втирають тонким шаром у шкіру болючих ділянок тіла 2-3 рази на добу. Загальна кількість мазі, що наноситься в день, не повинна перевищувати 15 см для дорослих і 7,5 см для дітей віком від 14 років. (50 мг) 1-3 рази на добу або 1 супп. (100 мг) на ніч, під час нападу подагри – 200 мг на добу.

Протипоказання

Гіперчутливість, риніт, кон'юнктивіт або бронхоспазм на фоні прийому НПЗЗ, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча (особливо внутрішньочерепна або з шлунково-кишкового тракту), тромбоцитопенія, гіпокоагуляція, підозра на некротичний ентероколіт, тяжка ниркова недостатність, уроджені ), проктит (супозиторії), вагітність (може проявитися тератогенність).

Побічна дія

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, токсический гепатит, запоры, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функції тромбоцитів, затримка рідини, гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія, свербіж шкіри, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, випадання волосся, вузлувата еритема, синдром Стівенса - Джонсона, анафілактичний шок, бронхоспазм, васкуліт, набряк легенів.

Передозування

Симптоми: Нудота, блювання, сильний біль голови, запаморочення, порушення пам'яті, дезорієнтація. У більш важких випадках спостерігається парестезія, оніміння кінцівок та судоми. Лікування: Симптоматичне. Індометацин не можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу.

Фармакологічна група

Протизапальні засоби - похідні індолоцтової кислоти

Фармакологічна дія

Протизапальне, жарознижувальне, болезаспокійливе. Інгібуючи циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів, що зумовлюють в осередку запалення розвиток болю, підвищення температури та збільшення тканинної проникності. Інтенсивно зв'язується із білками плазми. Період напіввиведення – 4-9 год. Біотрансформується в основному в печінці. Екскретується переважно нирками та ШКТ.

склад

Активна речовина Індометацин.

Взаємодія

Знижує діуретичний ефект калійзберігаючих, тіазидних та петлевих діуретиків, гіпотензію, що викликається бета-адреноблокаторами. Підвищує (взаємно) ризик розвитку побічних ефектів (насамперед, уражень ШКТ) ін. НПЗЗ. Підсилює токсичність метотрексату (знижує тубулярну секрецію). Викликає наростання рівнів літію, дигоксину у плазмі.

особливі вказівки

Особливо ретельне лікарське спостереження потрібно при: - захворюваннях ШКТ; - хронічної серцевої недостатності; - артеріальної гіпертонії; слизової носа - хронічних захворюваннях дихальних шляхів та хронічних інфекціях дихальних шляхів. З обережністю слід призначати Індометацин людям, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидких психічних та рухових реакцій. При спільному застосуванні з циклоспорі.

Умови зберігання

[інш 25мг], [свічки 100мг], [капс 50мг], [капс 75мг], [субст], [свічки 25мг]Список Б. У захищеному від світла місці, при кімнатній температурі.[гель 10% 40г], [гель 5% 40г], [капс 25мг], [мазь 10% 40г], [тб 25мг] Список Б. У сухому захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. [свічки 50мг] При кімнатній температурі.

Інструкція по застосуванню:

Індометацин – нестероїдний протизапальний препарат з аналгезуючою, жарознижувальною дією.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

• Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою: круглої двоопуклої форми, колір ядра таблетки - білий або білий з жовтуватим відтінком, оболонки - від білого до майже білого (по 10 або 30 шт. в контурних коміркових упаковках з алюмінію або полівінілхлориду, в 1 , 3, 4, 5, 6, 8 або 10 упаковок (по 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 штук у полімерних банках, у картонній пачці 1 банку);
• Ректальні супозиторії: мають торпедоподібну форму, білий з жовтим або кремовим відтінком колір і слабкий специфічний запах (у контурній комірковій упаковці: по 50 мг – 3 або 5 шт., у пачці картонної 2 упаковки; 6 шт., у картонній пачці 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., у картонній пачці (2 упаковки);
• Мазь для зовнішнього застосування 10%: від темно-жовтого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору та специфічним запахом (по 15, 30 або 40 г в алюмінієвих тубах, або по 30 г у полімерній тубі, у картонній пачці 1 туба; по 10 , 15, 20, 25, 30 або 40 г у скляних банках, у картонній пачці 1 банку);
• Гель для зовнішнього застосування 5% або 10%: має однорідну структуру жовтого кольору та слабкий запах спирту (по 40 г у алюмінієвих тубах, у картонній пачці 1 туба).

Активна речовина – індометацин:

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 супозиторій – 50 чи 100 мг;
• 1 г мазі – 100 мг;
• 1 г гелю – 50 чи 100 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон;
• Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, гліцерол, макрогол 400;
• Гель: карбомер, макрогол 400, пропіленгліколь, етанол 96%, натрію бензоат.

Додатково у складі таблеток – плівкова оболонка: полісорбат-80, целацефат, діоксид титану.

Показання до застосування

• Системне застосування: суглобовий синдром (у тому числі остеоартрит, ревматоїдний артрит, подагра, анкілозуючий спондиліт), болі в хребті, міалгія, невралгія, запальні процеси в м'яких тканинах і суглобах внаслідок травмування, ревматизм, дифузні захворювання; у складі комплексної терапії при простатиті, аднекситі, циститі, інфекційно-запальних захворюваннях в оториноларингології;
• Зовнішнє застосування: суглобовий синдром при загостренні подагри та ревматизмі, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, псоріатичний артрит, біль у хребті, остеоартроз, остеохондроз з корінцевим синдромом, радикуліт, невралгія, міалгіяз, мбаго; посттравматичне запалення м'яких тканин та суглобів; болі в м'язах ревматичного та неревматичного генезу;
• Місцеве застосування: пригнічення міозу при оперативному втручанні, профілактика запальних процесів після хірургічних операцій на передньому сегменті ока та з приводу катаракти.

Протипоказання

Застосування всіх форм індометацину протипоказано:

• Загострення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
• Гіпокоагуляція та інші порушення кровотворення;
• Період вагітності та грудного вигодовування;
• вік до 14 років;
• Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Таблетки, супозиторії та мазь заборонено призначати хворим з такими захворюваннями:

• Аспіринова тріада;
• Виражені порушення функції печінки та/або нирок;
• Тяжка форма хронічної серцевої недостатності;
• Тяжка форма артеріальної гіпертензії;
• панкреатит.

Крім цього, ректальне застосування протипоказане хворим при проктиті, з недавньою кровотечею із прямої кишки, зовнішнє – при порушенні цілісності шкірного покриву.

• Індометацин у формі таблеток, супозиторіїв, мазі пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, нирок, печінки в анамнезі, епілепсією, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, при паркінсонізмі, безпосередньо після серйозних хірургічних операцій, хворим похилого віку;

• Гель одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), при бронхіальній астмі, алергічному риніті, поліпах на слизовій поверхні носа.

Спосіб застосування та дозування

Лікарську форму, дозу та період лікування призначає лікар на підставі клінічних показань та стану пацієнта.

Таблетки приймають внутрішньо після їди. Початкова доза для дорослих – по 25 мг 2-3 рази на добу протягом 4 тижнів. Досягнення терапевтичного ефекту допускається збільшення дозування до 50 мг 3 десь у добу. Максимальна добова доза – 200 мг при тривалому лікуванні не більше 75 мг.

Супозиторії застосовують ректально по 50-100 мг 2 рази на добу, при підтримуючій терапії 1 раз на добу (на ніч). Максимальна добова доза становить 200 мг.

Мазь застосовують зовнішньо 2 рази на добу.

Гель наносять тонким шаром на болючі ділянки тіла, і легкими рухами втирають у шкіру. Разова доза для дорослих відповідає смужці гелю завдовжки 4-5 см, для підлітків – 2-2,5 см. Кратність процедур для 5% гелю – 3-4 рази, для 10% – 2-3 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.

Побічна дія

Застосування таблеток, супозиторіїв, мазі може викликати побічні ефекти:

• З боку травної системи: неприємні відчуття та біль у животі, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, кровотечі, ерозивно-виразкові ураження та перфорації ШКТ; рідко – стоматит, стриктури кишечника, метеоризм, гастрит, жовтяниця, кровотеча з дивертикулу чи сигмовидної кишки, гепатит;
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску (АТ), набряки, тахікардія, аритмія, біль у грудній клітці, гіпотензія, пальпітація, гематурія, застійна серцева недостатність;
• Порушення з боку нервової системи: депресія, запаморочення, відчуття втоми, головний біль; рідко – сонливість, тривога, судоми, непритомність, периферична невропатія, м'язова слабкість, мимовільні рухи м'язів, порушення сну, парестезії, психічні розлади (психотичні епізоди, деперсоналізація), паркінсонізм, дизартрія;
• З боку системи кровотворення: рідко – петехії або екхімози, лейкопенія, пурпура, тромбоцитопенія, гемолітична та апластична анемія, ДВЗ-синдром;
• Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, висипання на шкірі та свербіж, ангіїт, вузлувата еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, випадання волосся, багатоформна еритема, гострий респіраторний дистрес, токсичний епідермальний некроліз, реакція , ангіоневротичний набряк, набряк легень;
• З боку органів чуття: рідко – диплопія, орбітальні та періорбітальні очні болі, порушення зорового сприйняття, порушення слуху, тиніт, глухота;
• Порушення з боку сечовидільної системи: рідко – нефротичний синдром, протеїнурія, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність;
• З боку обміну речовин: рідко – глюкозурія, гіперглікемія, гіперкаліємія;
• Інші: рідко – припливи, вагінальна кровотеча, напруженість та збільшення молочних залоз, підвищене потовиділення, носова кровотеча, гінекомастія;
• Місцеві реакції: при ректальному застосуванні можливі тенезми, подразнення слизової оболонки прямої кишки, загострення хронічного коліту; при зовнішньому - почервоніння, свербіж, висипання в місці нанесення.

При тривалому використанні гелю можлива поява місцевих побічних проявів у вигляді печіння, почервоніння, свербежу та висипу, гіперемії шкіри, розвитку алергічних реакцій.

При появі ознак небажаних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю, якщо у хворого є диспептичні симптоми.

Тільки в екстрених випадках застосовують Індометацин за наявності в анамнезі даних про алергічні реакції до НПЗЗ.

Застосування препарату слід супроводжувати систематичним контролем периферичної картини крові, функції печінки та нирок.

Мазь і гель наносять тільки на ділянки з непорушеною цілісністю шкірного покриву, не слід допускати їх попадання на слизові оболонки, у тому числі у вічі.

Лікарська взаємодія

Препарат знижує дію урикозуричних, гіпотензивних та сечогінних засобів (салуретиків); підвищує ефект антиагрегантів, непрямих антикоагулянтів, фібринолітиків; збільшує розвиток побічних ефектів естрогенів, мінералокортикостероїдів, інших НПЗЗ; сприяє зростанню токсичної дії зидовудину.

Одночасний прийом пробенециду може підвищити концентрацію індометацину у крові.

При одночасному застосуванні Індометацину:

• Глюкокортикостероїди, колхіцин, дифлунізал, етанол – підвищують ймовірність гастроінтестинальних ускладнень та виникнення кровотеч;
• Препарати золота, парацетамолу, циклоспорину – збільшують нефротоксичний ефект індометацину;
Ібупрофен , Найз .

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей. Зберігати:

• Таблетки та гель: у захищеному від світла місці, при температурі до 25 °C;
• Супозиторії: у сухому місці, при температурі до 25 °C;
• Мазь: у захищеному від світла місці при температурі від 5 до 30 °C.

Термін придатності: таблетки – 3 роки; супозиторії, мазь, гель – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Таблетки та свічки відпускаються за рецептом, гель та мазь – без рецепта.

Індометацин відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, які здатні не тільки усунути запальний процес, але і зняти симптоматику больових відчуттів, а також знизити температуру тіла. Механізм фармакологічного впливу ґрунтується на припиненні ферментативних процесів, що в результаті призводить до зниження вироблення медіаторів запалення. Застосовується у терапії патологій опорно-рухової системи. Здатний купірувати біль у ділянці суглобів, зменшити набряклість та інтенсивність запалення, відновить рухову активність пацієнта.

1. Фармакологічна дія

Індометацин – протизапальний препарат нестероїдного походження, що має виражений знеболюючий ефект. Механізм досягнення лікувального ефекту пов'язаний із блокуванням синтезу простагландинів - біологічно активних речовин, що беруть участь у розвитку больового синдрому та набряків у місці запалення. Крім цього, Індометацин пригнічує здатність тромбоцитів до склеювання та утворення тромбів. Препарат досить швидко всмоктується і досягає своєї максимальної концентрації у плазмі через 2 години. Знешкодження Індометацину відбувається у печінці з утворенням активної речовини та вільних продуктів розпаду. Більшість виводиться із сечею (незмінному вигляді), решта виводиться з допомогою кишечника.

2. показання до застосування

Застосування Індометацину у формі таблеток:

• Больовий синдром різної локалізації та сили тяжіння, пов'язаний з різними запальними захворюваннями опорно-рухового апарату;
• Запальні процеси тканин, пов'язані із травмою.

Застосування Індометацину у складі лікарського комплексу:

• Запальні процеси ЛОР-органів, спричинені різними інфекційними захворюваннями;
• Запальні захворювання сечового міхура;
• Запалення передміхурової залози;
• Запалення яєчників та маткових труб.

Місцеве застосування Індометацину:

• Профілактика виникнення запалення під час офтальмологічних операцій;
• Профілактика виникнення звуження зіниці під час операційних втручань.

Зовнішнє застосування Індометацину:

• Больовий синдром різної локалізації та сили тяжкості, пов'язаний із різними запальними захворюваннями опорно-рухового апарату.

3. Спосіб застосування

Дозування препарату встановлюється індивідуально лікарем і залежить від тяжкості стану пацієнта. Рекомендована доза Індометацину у формі таблеток: Початкова доза препарату становить 25 мг, яка поступово збільшується до 50 мг. Кількість застосування Індометацину – до 3 разів на добу. Тривалість лікування - тривале, визначається лікарем в залежності від стану пацієнтів та переносимості препарату. Рекомендована доза Індометацину при лікуванні подагри:

• При лікуванні нападів у гострій формі – 0,05 г препарату тричі на день;
• Для попередження виникнення загострень – 0,025 г препарату двічі на день.

Максимальна добова доза – 200 мг препарату. При досягненні бажаного лікувального ефекту застосування препарату продовжують протягом місяця в тій же дозі. Максимальна добова доза Індометацину в цьому випадку не повинна перевищувати 75 мг. Застосування Індометацину у формі ін'єкцій: У цій формі препарат використовують для зняття гострих проявів захворювань або припинення перебігу хронічного процесу. Дозування Індометацину в цьому випадку становить 60 мг двічі на день. Тривалість лікування – один-два тижні. Далі переходять застосування препарату як ректальних свічок чи таблеток (по 50-100 мг двічі на день). Максимальна добова доза Індометацину становить 200 мг препарату. Застосування Індометацину у формі ректальних свічок: Препарат у цій формі застосовується переважно для підтримуючого лікування. Дозування Індометацину становить 50-100 мг одноразово на ніч. Тривалість лікування визначається лікарем. Зовнішнє застосування Індометацину: Частота застосування препарату у цій формі не повинна перевищувати 2 рази на добу.

4. Побічні дії

• Порушення нервової системи (головний біль, порушення сну, різні розлади психічної діяльності, стійкий тривалий занепад настрою, безпричинна тривога, запаморочення, загальна втома, непритомність, судомний синдром, ураження периферичної нервової системи, мимовільні скорочення скелетної мускулатури, слабкість м'язів;
• Порушення травної системи (зниження або повна відсутність апетиту, болі в ділянці живота, нудота, розлади випорожнень, блювання, кровотечі органів травної системи, виразкові ураження органів травної системи, запалення печінки, запальні явища органів ротової порожнини, явища перфорації органів травлення , Спазми кишечника);
• Порушення серцево-судинної системи (підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму, набряки різної локалізації, біль у ділянці грудей, зниження артеріального тиску, функціональна недостатність серця з явищами застою);
• Різні алергічні реакції (свербіж шкіри, шкірні висипання, некроз шкірних покривів, синдром Стівенса-Джонсона, гострі порушення дихання, );
• Порушення кровотворної системи (точкові крововиливи, зниження вмісту лейкоцитів, анемія різного походження, зниження вмісту тромбоцитів);
• Порушення сечовидільної системи (поява крові у сечі, запальні явища у нирках, поява білка у сечі, функціональні порушення нирок з розвитком ниркової недостатності);
• Порушення органів чуття (порушення зорового сприйняття, порушення слухового сприйняття, болі в очах, поява дзвону у вухах, двоїння в очах);
• Порушення обміну речовин (підвищення вмісту глюкози у крові, підвищення вмісту калію у сироватці крові, поява глюкози у сечі, випадання волосся);
• Місцеві побічні ефекти (подразнення слизової оболонки кишечника, утворення інфільтратів у місці ін'єкції, почервоніння шкіри, висипання на шкірі у місці застосування).

5. Протипоказання

• Функціональні порушення діяльності нирок;
• Порушення процесів кровотворення;
• Виразкові ураження органів травної системи;
• Індивідуальна непереносимість препарату та його компонентів;
• Вагітність з 1 по 3 триместр та період лактації;
• Тривале підвищення артеріального тиску у тяжкій формі;
• Функціональні порушення діяльності печінки;
• Функціональна недостатність серця у тяжкій формі;
• Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;
• Аспіринова астма;
• Кровотечі із прямої кишки;
• Вік пацієнтів, що не досяг 14 років;
• Запалення підшлункової залози у тяжкій формі.

6. При вагітності та лактації

Індометацин протипоказаний до застосування з 1 по 3 триместри вагітності та в період лактації. В інших випадках застосування препарату має відбуватися з урахуванням можливого негативного впливу на організм матері та дитини.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Одночасне застосування індометацину з пробенецидом призводить до підвищення плазмової концентрації індометацину;
• Одночасне застосування Індометацину з препаратами, які мають блокуючу дію на рецептори адреналіну та сечогінними препаратами, спостерігається зниження лікувального ефекту останніх;
• Одночасне застосування Індометацину з препаратами, що знижують здатність крові до згортання (непрямої дії), призводить до посилення лікувального ефекту останніх;
• Одночасне застосування Індометацину з Метотрексатом призводить до підвищення токсичності останнього;
• Одночасне застосування Індометацину з Дифлунізалом призводить до ризику виникнення сильної кровотечі з органів травної системи;
• Одночасне застосування Індометацину з Дигоксином призводить до збільшення плазмової концентрації останнього.

8. Передозування

Явлення передозування на даний момент не описано.

9. Форма випуску

Таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою, 25 мг – 10, 20, 30, 40 або 50 шт. Мазь, 10% – 15 г або 30 г туби; 10 мг/1 г – туба 30 г або 40 г; 10% - 40 г туби, 10, 15, 20, 25, 30 чи 40 г банки. Гель, 5 або 10% - туба 40 г. Супозиторії ректальні, 50 або 100 мг - 6 або 10 шт.

10. Умови зберігання

Індометацин необхідно зберігати у добре захищеному від світла місці. Рекомендований температурний режим - трохи більше 25 градусів.

11. Склад

1 таблетка:

• індометацин – 25 мг;
• допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат.

1 мазі:

• індометацин – 100 мг.

1 гелю:

• індометацин – 100 мг;
• Допоміжні речовини: макрогол, карбомер, пропіленгліколь, натрію бензоат, етанол.

1 супозиторія:

• індометацин – 50 мг.

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Індометацин у гінекології

Нестероїдний протизапальний препарат під назвою Індометацин має безліч форм випуску, але у гінекології переважно використовують свічки. Інструкція із застосування ліків Індометацин передбачає введення свічок у пряму кишку, але в деяких випадках супозиторії застосовуються і для вагінального введення.

Препарат має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.

У гінекології Індометацин використовується для лікування:

• Альгодисменорея, яка характеризується болючим менструальним циклом;
• Запальні захворювання жіночих статевих органів;
• Запалення сечового міхура – ​​циститу;
• Кісти яєчника;
• Сильний біль при ендометріозі;
• Аднекситу.

А також препарат застосовується з профілактичною метою після операції для запобігання утворенню спайок.

Під час вагітності препарат практично не застосовується через негативний вплив на плід. Але в окремих випадках, наприклад, при загрозі викидня Індометацин можуть призначити на терміні з 16 по 32 тиждень. Препарат у разі не дає організму виробляти гормони, викликають тонус матки.

Його використання на пізніших термінах заборонено, адже це може призвести до закриття боталової протоки.. Заборонено використовувати препарат і під час грудного вигодовування через його проникнення у грудне молоко.

Індометацин має низку побічних ефектів та протипоказань, тому його повинен призначати лише лікар, який залежно від захворювання визначить точне дозування, спосіб введення та тривалість лікування.

У середньому дозування 100 мг призначають одноразове застосування препарату на день, а в концентрації 50 мг до 3 разів на добу. Зазвичай свічки використовуються проти ночі. Якщо призначено дворазовий прийом, то після застосування рекомендується трохи полежати.

Алкоголь та Індометацин

Прийом алкогольних напоїв категорично заборонений з Індометацином, адже таке поєднання призводить до низки негативних наслідків:

• Відбувається подвійне навантаження на печінку та сильне отруєння організму;
• Підвищується негативний вплив на шлунок, який може призвести до виразки та шлункової кровотечі;
• Підвищується ризик побічних ефектів при одночасному прийомі Індометацину зі спиртними напоями;
• Знижується ефективність лікування препаратом.

Тому від спиртних напоїв весь період лікування слід відмовитися.

Індометацин при простатиті

Випуск препарату здійснюється в різних формах, але для лікування простатиту перевагу надають ректальним супозиторіям. Завдяки такому введенню Індометацин швидше досягає джерела запалення. Адже саме пряма кишка знаходиться в безпосередній близькості до передміхурової залози.

А також такий спосіб прийому зручний за наявності у чоловіка захворювань шлунка, адже при ректальному введенні препарат не впливає на цей орган.

Для лікування простатиту препарат використовують як симптоматичне лікування. В інструкції до Індометацину можна побачити, що препарат має протизапальну, жарознижувальну, знеболювальну дію. Тому Індометацин здатний зняти запалення передміхурової залози, усуваючи при цьому болючі відчуття. Крім цього, засіб благотворно впливає на кровообіг, захищаючи дрібні судини залози від тромбів і перешкоджаючи застою її секреторних виділень.

Свічки вставляють у кишку після попереднього спорожнення та проведення гігієнічних процедур. Точне дозування та тривалість лікування визначає лікар, але в середньому призначають вставляти по 1 супозиторію вранці та ввечері. Тривалість такого лікування зазвичай становить 7-10 днів, але може бути більше.

Протягом усього курсу лікування чоловік повинен спостерігатися у уролога та проходити всі необхідні обстеження.

Індометацин при геморої

При геморої може бути призначений такий препарат як Індометацин у формі мазі та свічок. Лікарський засіб допомагає зняти набряклість, запалення та біль.

Свічки використовують за наявності внутрішніх гемороїдальних вузлів. При зовнішніх проявах геморою мазь використовую.

Свічки застосовують до 2 разів на добу протягом 3 днів. При зменшенні симптомів далі переходять на одноразове застосування препарату. У разі виражених симптомів препарат продовжують використовувати по 2 свічки з тривалістю лікування 10 діб.

Мазь після гігієнічних процедур наноситься і втирається тонким шаром гемороїдальні шишки. Точне дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Індометацин з метою лікування геморою призначається дуже рідко, але він здатний швидко усунути такі неприємні симптоми як печіння та біль.

Індометацин та Ібупрофен

Indometacin та Ібупрофен належать до однієї фармакологічної групи, а саме до нестероїдних протизапальних засобів. Що ж із цих препаратів краще?

Індометацин є похідним препаратом індолоцтової кислоти, а Ібупрофен – пропіонової. Який із цих засобів краще визначити досить складно, адже обидва препарати відносяться до однієї фармакологічної групи і мають практично ідентичні лікувальні властивості.

При цьому вважається, що Ібупрофен безпечніший лікарський засіб, а Індометацин має більш потужну протизапальну активність. Тому вибрати який засіб краще зможе тільки лікар, який залежно від ступеня та форми захворювання підбере найбільш вдалий варіант.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

* Інструкцію з медичного застосування до препарату Індометацин опубліковано у вільному перекладі. МАЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ НЕОБХІДНО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ФАХІВЦЕМ

Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 1 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія)

Латинська назва

Indometacin

Діюча речовина

Індометацин*(Indometacin*)

АТХ

M01AB01 Індометацин

Фармакологічна група

НПЗЗ - Похідні оцтової кислоти та споріднені сполукиОпис діючої речовини. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату.

Покази препарату

Для системного застосування (всередину, внутрішньом'язово, ректально)

Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, артрит при хворобі Педжета та Рейтера, невралгічна аміотрофія (хвороба Персонейджа-Тернера), анкілозуючий спондилограртарт, хвороба Больовий синдром: головний (в т.ч. при менструальному синдромі) та зубний біль, люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, після травм та оперативних втручань, що супроводжуються запаленням, бурсит та тендиніт (найбільш ефективний при локалізації в області плеча та передпліччя). Альгодисменорея, для збереження вагітності, синдром Бартера (вторинний гіперальдостеронізм), перикардит (симптоматичне лікування), пологи (як аналгезуючий і токолітичний засіб при передчасних пологах), запальні процеси в малому тазі, в т.ч. аднексит, незарощення боталової протоки. Інфекційно-запальні захворювання лор-органів із вираженим больовим синдромом (у складі комплексної терапії): фарингіт, тонзиліт, отит. Гарячковий синдром (в т.ч. при лімфогранулематозі, інших лімфомах і печінкових метастазах з 26oacute-лідних пухлин) - у разі неефективності ацетилсаліцилової кислоти і парацетамолу.

Для місцевого застосування (при аплікації на шкіру)

Травматично обумовлені запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів (внаслідок розтягувань, вивихів, після навантаження та забитих місць). Локалізовані форми запалення м'яких тканин, зокрема. тендовагініт, тендиніт, синдром «плечо-рука», бурсит, міалгія-радикуліт (ішіас, люмбаго). Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи (деформуючий остеоартроз, ревматичний артрит, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеохондроз з корінцевим синдромом) за винятком дегенера.

В офтальмології (краплі очні): інгібування міозу під час операції з приводу катаракти; запальний процес, викликаний хірургічним втручанням;

У стоматології (системне та нашкірне застосування): артрит та артроз скронево-нижньощелепного суглоба, запальні захворювання тканин ротової порожнини, міалгія, невралгія, післяопераційний період.

Протипоказання

Гіперчутливість.

Для системного застосування: «аспіринова» тріада (поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, а також непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та ЛЗ піразолонового ряду), виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразка. із ШКТ), вроджені вади серця, при яких відкрита артеріальна протока необхідна для підтримки легеневого або системного кровообігу, в т.ч. тяжка коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, зошита Фалло-порушення колірного зору, захворювання зорового нерва, бронхіальна астма, цироз печінки з портальною гіпертензією, хронічна серцева недостатність, набряки, артеріальна гіпертензія, порушення згортання крові (в т.ч. кровотечі, схильність до кровотеч), печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність, зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази-порушення кровотворення (лейкопенія та анемія), вагітність, період лактації, дитячий вік (до 1 ректального застосування (додатково): ректальна кровотеча, проктит, геморой-для нашкірного застосування: вагітність (III триместр – для нанесення на великі поверхні), порушення цілісності шкірних покривів, дитячий вік до 1 року.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Тератогенні ефекти. Дослідження тератогенності, проведені у щурів і мишей при використанні доз 0,5-1,0-2,0 та 4,0 мг/кг/добу, показали, що при дозі 4 мг/кг/добу не було збільшення частоти вад розвитку по порівняно з контрольною групою, за винятком запізнілої осифікації у плодів (розглядалася як вторинна по відношенню до зниження середньої ваги плодів). В інших дослідженнях у мишей при використанні більш високих доз (5-15 мг/кг/добу) було виявлено токсичність та летальність для самок, підвищення резорбції та вади розвитку плодів. Порівняльне дослідження у гризунів з використанням високих доз ацетилсаліцилової кислоти показало подібні ефекти для самок та їх плодів. Проте репродуктивні дослідження тварин завжди прогнозують ефекти в людини. Адекватних та строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проведено.

Нетератогенні ефекти. Оскільки відомий несприятливий вплив НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), слід уникати застосування при вагітності (особливо на пізніх термінах).

Ефекти індометацину та інших ЛЗ цього класу на плід людини у III триместрі вагітності включають: внутрішньоутробне закриття артеріальної протоки, недостатність тристулкового клапана та легеневу гіпертензію; незакриття артеріальної протоки в постнатальному періоді, резистентне до медикаментозної корекції; кровотечі, внутрішньочерепні кровотечі, ниркову дисфункцію або недостатність, ураження/порок розвитку нирок, що може призвести до ниркової недостатності, олігогідрамніон, шлунково-кишкова кровотеча або прорив, підвищення ризику розвитку некротизуючого ентероколіту.

У дослідженнях у щурів та мишей, які отримували індометацин у дозах 4 мг/кг/добу в останні 3 дні вагітності, було відзначено зниження маси тіла у самок та невелику кількість смертей самок та плодів. Було відзначено підвищення частоти нейронального некрозу у проміжному мозку у живонароджених плодів. При дозі 2,0 мг/кг/сут збільшення частоти нейронального некрозу порівняно з контрольною групою не було. Введення 0,5 або 4,0 мг/кг/сут у перші 3 дні життя не викликало збільшення частоти нейронального некрозу.

Пологи та розродження. У дослідженнях у щурів показано, що НПЗЗ, як і інші засоби, що інгібують синтез ПГ, підвищують кількість випадків утруднених пологів, викликають затримку початку пологів і розродження, зниження числа дитинчат, що вижили.

Індометацин проникає у грудне молоко, тому слід припинити грудне вигодовування на час лікування або уникати застосування індометацину в період грудного вигодовування.

Побічна дія

Системні побічні ефекти

З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, вертиго, збудження, дратівливість, надмірна стомлюваність, сонливість, депресія, периферична невропатія, порушення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): розвиток (погіршення) хронічної серцевої недостатності, тахіаритмія, набряковий синдром, підвищення артеріального тиску, кровотеча (із шлунково-кишкового тракту, ясенна, маточна, гемороїдальна), анемія (в т.ч. аутоімунна) гемолітична та апластична), лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: НПЗЗ-гастропатія, нудота, блювання, біль у животі, печія, зниження апетиту, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія); при тривалому застосуванні у високих дозах;

Порушення функції нирок, протеїнурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз сосочків.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, вузлувата еритема, анафілактичний шок, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Інші: гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія, фотосенсибілізація - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), посилення потовиділення - місцеві реакції при ректальному застосуванні: печіння, свербіж шкіри, тяжкість в аноректальній ділянці, загострення геморою.

При нанесенні на шкіру: алергічні реакції - свербіж і гіперемія шкіри, висипання в місці аплікації, сухість шкіри, печіння;

При закапуванні в око: алергічні реакції; при тривалому застосуванні - помутніння рогівки, кон'юнктивіт, системні побічні ефекти.

Запобіжні заходи

Особливо ретельне лікарське спостереження потрібно при вказівці в анамнезі алергічних реакцій на ЛЗ «аспіринового» ряду, «аспіринову» тріаду, виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, а також при порушенні зсідання крові, гіпербілірубінемії, тромбоцитопенії, епілепсіні літньому віці.

Ризик серцево-судинних ускладнень. НПЗЗ, в т.ч. та індометацин можуть викликати підвищення ризику серйозних серцево-судинних ускладнень, в т.ч. інфаркту міокарда та інсульту, які можуть призвести до смерті, особливо при тривалому застосуванні. У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями чи факторами ризику розвитку серцево-судинної патології ризик особливо високий.

Ризик шлунково-кишкових ускладнень. НПЗЗ, в т.ч. та індометацин, викликають збільшення ризику серйозних побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи кровотечу, виразку та перфорацію шлунка або кишечника, які можуть бути фатальними, особливо при тривалому застосуванні. Ці ускладнення можуть виникнути в будь-який час застосування без симптомів. Літні пацієнти мають більш високий ризик серйозних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту.

При вказівці в анамнезі алергічних реакцій на НПЗЗ застосовують лише у невідкладних випадках.

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

Для очних крапель: після зняття контактних лінз закопування проводиться через 5 хв. За наявності інфекції чи загрози її розвитку одночасно призначають місцеве антибактеріальне лікування.

Слід уникати потрапляння у вічі, на слизові оболонки та відкриті рани форм для нашкірного застосування.

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

особливі вказівки

При гострому нападі подагри переважають швидкодіючі лікарські форми.

Умови зберігання препарату Індометацин

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Індометацин

3 роки.

Інші варіанти розфасовки препарату – Індометацин.

Індометацин Гель для зовнішнього застосування 5%-туба алюмінієва 40 г, пачка картонна 1-код EAN: 3800009130053- № П N012767/02, 2009-05-14 від Actavis Group hf. (Ісландія)- виробник: Balkanpharma-Troyan (Болгарія)Індометацин Капсули 25 мг-флакон (флакончик) 30-код EAN: 5709932004197- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 2001-03-02Індометацин Капсули 50 мг-флакон (флакончик) 30-код EAN: 5709932004203- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 від Nycomed DAK (Данія)-Мизь термін застосування 10% - туба алюмінієва 40 г, пачка картонна 1 - код EAN: 3800009130077 - № П N012767/01, 2005-05-13 від Balkanpharma (Болгарія) - виробник: Balkanpharma-Troyan (Бол 01Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - туба алюмінієва 30 г, пачка картонна 1 - код EAN: 4600053020749- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 від Муромський приладобудівний завод (Росія) алюмінієва 15 г, пачка картонна 1 код EAN: 4600053021449- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 від Муромський приладобудівний завод (Росія)Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10%- туба алюми Р N001072/01, 2010-09-29 від Біосинтез (Росія)Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10%-туба полімерна 30 г, пачка картонна 1- № Р N001072/01, 2010-09-29 від Біосинтез для зовнішнього застосування 10% - туба алюмінієва 40 г, пачка картонна 1 - № ЛП-000553, 2011-07-14 від Борисівський завод медичних препаратів (Республіка Білорусь)Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банку (баночка) 10 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - туба 40 г, пачка картонна 1 - № ЛП-002242, 2013 09-23 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банку (баночка) 15 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ ( Росія)- виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банка (баночка) 20 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія)Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банку (баночка) 25 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ (Росія)- виробник: Озон ТОВ (Росія)Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банку (баночка) 30 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Мазь для зовнішнього застосування 10% - банку (баночка) ) 40 г, пачка картонна 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 від Атол ТОВ (Росія)- виробник: Озон ТОВ (Росія)Індометацин Субстанція-порошок-пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан картонний 1 № ЛСР-004133/09, 2009-05-26 від Taicang Pharmaceutical Factory (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 10 кг- № ЛСР-007749/09, 20 . (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 15 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 20 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 25 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 30 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 40 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Субстанція-порошок-мішок (мішок) поліетиленовий двошаровий 50 кг - № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 від CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Індометацин Супозиторії для ректального застосування 100 мг-стрип 5, коробка (коробочка) 2-код EAN: 3850104085963 - № П-8-242 N007918, 1996-10-31 від BELUPO d.d. (Республіка Хорватія)- Вийшов термін 2001-10-30Індометацин Супозиторії для ректального застосування 50 мг - упаковка контурна коміркова 3, пачка картонна 2-код EAN: 4840456000171- № П N015202/01а2 Індометацин Супозиторії для ректального застосування 50 мг - упаковка контурна коміркова 6, пачка картонна 1- № П N015202/01, 2008-12-24 від Фармаприм (Республіка Молдова) Індометацин Супозиторії для ректального застосування 50 мг - № Р N001072/03, 2009-09-07 від Біосинтез (Росія)Індометацин Супозиторії для ректального застосування 100 мг - упаковка контурна коміркова 5, пачка картонна 2 - код EAN: 4602884012563 від Біосинтез (Росія)Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 1- № П N012784/01, 2011-04-28 від Актавіс ТОВ (Росія)- виробник: Balkanphar Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна осередкова 30, пачка картонна 1 - код EAN: 3800712810719 - № П N012784/01, 2003-10-04 від Balkanpharma (Болгарія)- 2008-12-11Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна осередкова 10, пачка картонна 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атолл ТОВ (Росія)- виробник: Озон ТОВ (Росія) кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 3 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 14, пачка -002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 5- № ЛП-002131, 2 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 6 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) : Озон ТОВ (Росія)Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 8- № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія)- виробник: Озон ТОВ (Росія) , покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 10, пачка картонна 10 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишково контурна осередкова 30, пачка картонна 1 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна яч2 № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 3 - № ЛП-0021 -05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 4 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна коміркова 30, пачка картонна 5 - № ЛП-002131, 2013-07-05 від Атол ТОВ (Росія) - виробник: Озон ТОВ (Росія) Індометацин Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою 25 мг - упаковка контурна осередкова 30, пачка ка

До складу всіх лікарських форм лікувального засобу як активний інгредієнт включено індометацин (Indometacin ) у різній масовій частині: 25 мг для таблеток і 50 мг або 100 мг для супозиторіїв (свічок), гелю та мазі.

Додаткові інгредієнти препаратів можуть дещо відрізнятися залежно від виробника, що також повинен враховувати лікар, який призначає пацієнтові той чи інший лікарський засіб.

Форма випуску

Ліки Індометацин виробляється у формі:

• пероральних таблеток №10-№300;
• свічок №6-№50;
• гелю по 40 г;
• мазі по 10-40 грам.

Фармакологічна дія

Антиагрегаційне, знеболювальне, протизапальне, жарознижувальне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Лікувальний засіб Індометацин ( Софарма; Берлін Хемі, Балканфармата ін) є похідним індолоцтової кислоти і відноситься до препаратів групи НПЗЗ, які характеризуються своїм жарознижуючим , протизапальним , антиагрегаційним і знеболюючим дією.

Ефективність даного лікувального засобу пов'язана з його інгібуючим (пригнічуючим) впливом на ЦОГ (циклооксигеназа ), яке призводить до придушення метаболічних перетворень арахідонової кислоти та зниження синтезу. Також одним з ефектів препарату є гальмування агрегації .

Парентеральне та пероральне застосування Індометацину послаблює виразність больового синдрому , особливо щодо суглобових болів , Як у стані руху, так і в спокої, знижує прояви ранкової припухлості суглобів та їх скутості, а також збільшує обсяг рухів. Антизапальна дія розвивається після 5-7 днів лікування.

Зовнішнє застосування даного препарату сприяє усуненню болю, зниженню набряклості та послабленню еритеми, а також зменшенню ранкової суглобової скутості та збільшення рухової активності .

Таблетки Індометацин при пероральному прийомі швидко всмоктуються з органів шлунково-кишкового тракту. Сироваткова Cmax відзначається через 120 хвилин. Після кишково-печінкової рециркуляції подальші метаболічні перетворення відбуваються у печінці. У плазмі визначається незмінений активний інгредієнт та незв'язані продукти метаболізму – дезбензоїльні , деземільні , дезметил-дезбензоїльні метаболіти. Середній T1/2 триває приблизно 4,5 години. Екскреція 60% препарату, у формі незміненої речовини та продуктів метаболізму, здійснюється нирками та 33%, у формі метаболітів, кишечником.

Ректальні свічки характеризуються швидкою абсорбцією в прямій кишці. Біодоступність за такого шляху введення препарату дорівнює 80-90%. З сироватковими білками зв'язується приблизно 90% активного інгредієнта. T1/2 варіює в межах 4-9 годин. Метаболічні перетворення відбуваються у печінці. Нирками виводиться приблизно 70% препарату, кишечником близько 30%.

Показання до застосування

Показання до застосування Індометацину у формі таблеток та супозиторіїв включають:

• суглобовий синдром (включаючи хворобливі прояви, анкілозуючого спондиліту , );
• різні;
• больовий синдром у хребті;
• міалгії ;
• дифузні хворобливі стани сполучної тканини;
• травматичні запальні процеси у суглобах та м'яких тканинах;
• інфекційно-запальні процеси, що відзначаються при , та захворюваннях ЛОР-органів (допоміжна терапія).

Гель та мазь Індометацин показана до застосування при:

• міалгіях ;
• травматичних запальних процесах, що протікають у суглобах та м'яких тканинах;
• суглобовому синдромі (включаючи хворобливі прояви подагри , ревматоїдного артриту , анкілозуючого спондиліту , остеоартриту );
• болях у хребті;
• невралгіях .

Протипоказання

Таблетки Індометацин (Софарма, Балканфарма та ін.), як і свічки Індометацин (Берлін Хемі, Софарма та ін.) протипоказані до призначення при:

• хвороби Крона ;
• печінкової недостатності або активних;
• гіперчутливість;
• вагітності;
• годування груддю;
• гострим або , у минулому викликаних прийомом НПЗЗ;
• підтвердженої гіперкаліємії;
• ХНН (при КК менше 30 мл/хв) або прогресуючих;
• нещодавно проведеному аортокоронарне шунтування ;
• порушення кров'яної згортання;
• уроджених серцеві вади ;
• порушення кровотворення (включаючи анемію і лейкопенію );
• у віці до 14 років.

Додатково свічки Індометацин 50/100 (Берлін Хемі, Софарма та ін.) заборонено застосовувати при:

• проявах;
• ректальних кровотечах ;
• симптомах проктиту .

З обережністю обидві лікарські форми препарату слід призначати при:

• ІХС ;
• соматичних захворюваннях тяжкого характеру;
• цереброваскулярних порушеннях;
• дисліпідемії;
• гіперліпідемії;
• психічні розлади;
• тромбоцитопенії;
• патології периферичних артерій;
• виразкових ураженнях ШКТ в анамнезі;
• тривале застосування інших НПЗЗ;
• ХНН (при КК 30-60 мл/хв);
• гіпербілірубінемії ;
• наявності Хелікобактер пилори ;
• із супутньою портальною гіпертензією ;
• паралельному застосуванні антикоагулянтів (), пероральних глюкокортикоїдів (), антиагрегантів ( , ), СІЗЗС ( , );
• у літньому віці.

Гель та мазь для місцевого застосування протипоказані при:

• пошкодження шкірних покривів у районі проведення аплікації;
• ІІІ триместрі вагітності (у разі нанесення препарату на великі ділянки тіла);
• гіперчутливості ;
• віком до 1-го року.

Зовнішні лікарські форми призначають з обережністю при:

• будь-якої комбінації з носа/колоколоносових пазух та непереносимістю НПЗЗ ;
• І та ІІ триместрі вагітності;
• загострення виразкової хвороби ШКТ ;
• годування груддю;
• порушення кров'яної згортання ;
• до 6 років.

Побічна дія

Побічні ефекти при застосуванні таблеток або свічок

Травна система:

• нудота блювота;
• кровотечі ШКТ;
• жовтяниця ;
• неприємні або болючі відчуття в животі;
• перфорації ШКТ;
• ерозивно-виразкові ураження ШКТ ;
• стоматит ;
• стриктури кишечника;
• кровотеча з дивертикулу чи сигмовидної кишки;

Свічки Індометацин, інструкція із застосування

Свічки Індометацин ( Альтфарм, Софармата ін.) призначені для ректального (у пряму кишку) застосування. Процедуру введення супозиторіїв слід виконувати перед сном після попереднього очищення кишечника. Свічки Індометацин ( Берлін Хемі, Біосинтезта ін.) необхідно постаратися ввести в пряму кишку якнайглибше, з метою кращого всмоктування препарату. Зазвичай о 24 годині призначають 3-разове введення супозиторіїв по 50 мг або одноразове введення свічок по 100 мг. При вираженому больовому синдромі (наприклад напад подагри) допускають ректальне добове застосування 200 мг препарату в супозиторіях (на додаток до перорального прийому).

Гель та мазь Індометацин, інструкція із застосування.

Гель та мазь Індометацин ( Софарма, Балканфармата ін.) призначені для аплікації та втирання в шкірні покриви, що знаходяться безпосередньо над місцем болючої ділянки тіла, для чого гель або мазь Індометацин ( Софарма, Акріхінта ін.) тонким шаром наносять на непошкоджену та попередньо очищену шкіру.

5% зовнішні засоби показано наносити з періодичністю 3-4 рази на 24 години. Аплікації 10% препаратами слід проводити 2-3 рази на день. Разові та максимальні дози зовнішніх форм препарату розраховують виходячи з кількості (в сантиметрах) видавленого гелю або мазі з тюбика. Дорослим пацієнтам разово можна використовувати 4-5 см видавленого препарату, а максимально на добу – 15-20 см. Дітям показано застосування вдвічі менших дозувань.

Передозування

Негативна симптоматика передозування Індометацином, що найчастіше спостерігається при застосуванні пероральних або ректальних лікарських форм, проявляється: нудотою/блюванням, сильними, порушенням пам'яті , . В особливо серйозних випадках відзначали оніміння кінцівок , судоми .

Лікування, що призначається, повинно відповідати негативним проявам, що відстежуються.

Взаємодія

Сполучене застосування, препаратів літію і збільшує їх сироваткові концентрації, що може спричинити посилення їх токсичності .

Паралельно прийняті етанолмісткі препарати, глюкокортикоїди , і кортикотропін підвищують можливість виникнення кровотеч ШКТ .

Спільне призначення з лікувальними засобами, що включають, збільшує ризик нефротоксичності .

Комбінаторне лікування з та іншими гіпоглікемічними препаратами посилює їхню дію.

Одночасне застосування з непрямими антиагрегантами , антикоагулянтами і тромболітиками посилює їх ефекти, що збільшує можливість розвитку кровотеч .

Спільно прийняті препарати золота і підвищують нефротоксичність (швидше за все, за рахунок пригнічення у нирках синтезу